انجام مطالعات پس از مجوز (Post authorization studies or PAS)
مطالعات انجام شده در مطالعات کارآزمایی بالینی پیش از ورود دارو به بازار، دارای محدودیت‌های ذاتی است که از شناسایی همه رویدادهای
نامطلوب جلوگیری می‌کند. مشخصات کامل ایمنی فرآورده‌های دارویی را می‌توان پس از قرار گرفتن آن در معرض تعداد نسبتاً زیادی از بیماران با
سابقه‌های دموگرافیک و پزشکی مختلف و نیز افرادی که برای دوره‌های طولانی تحت درمان هستند، تعیین کرد. عوارض جانبی غیر معمول،
نادر و جدی در مطالعات کارآزمایی بالینی پیش از ورود دارو به بازار معمولا شناسایی نمی شوند.
مطالعات پس از مجوز(Post authorization studies or PAS) من جمله مطالعات ایمنی پس از مجوز(Post authorization safety studies
or PASS) و مطالعات اثربخشی پس از مجوز (Post authorization efficacy studies or PAES) برای پر کردن شکاف دانش در مورد ایمنی و
اثربخشی فرآورده‌های دارویی در بازار پس از ورود به بازار دارویی است. این مطالعات معمولاً برای ترسیم بهتر سودمندی فرآورده های دارویی در
طول چرخه حیات آنها استفاده می شوند. این مطالعات برای تشخیص و ارزیابی عوارض دارویی غیر معمول، نادر و جدی، عوارضی که پس از
مصرف طولانی مدت رخ می دهند و مواردی که با گذشت زمان فراوانی و شدت آنها افزایش می یابد، یا زمانی که محصول دارویی به بازار عرضه
می‌شود و سؤالات جدیدی در مورد ایمنی آن مطرح می‌شود، مناسب هستند. پس از ارائه درخواست مجوز صدور پروانه برای یک فرآورده دارویی،
آژانس های نظارتی شواهد ارسال شده را با هدف کسب اطلاعات بیشتر در مورد اثربخشی و ایمنی محصول دارویی، بررسی می کنند، که به
تصمیم گیری برای صدور مجوز فرآورده برای دسترسی به موقع بیماران به محصولات دارویی موثر و ایمن کمک می کند.
در این راستا، مرکز تحقیقات تجویز و مصرف منطقی دارو در زمینه تهیه و تدوین پروپوزال، اجرا و نیز مشاوره های تخصصی در خصوص پژوهش های
مرتبط با Post authorization safety studies مانند موارد زیر، از طریق عقد قرارداد با شرکت های دارویی به فعالیت می پردازد: