تایید یک داروی جدید در درمان پوکی استخوان در آقایان

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به تازگی برای استفاده از داروی Abaloparatide (با برند Tymlos) در درمان پوکی استخوان آقایان تاییدیه صادر کرد. مطابق مستندات FDA، آقایانی کاندید دریافت این دارو هستند که ریسک شکستگی استخوان در آن‌ها بالاست، تحمل سایر داروهای مورد استفاده برای افزایش تراکم استخوان را ندارند یا این داروها برای آن‌ها موثر واقع نشده است. لازم به ذکر است که تعریف ریسک بالا برای شکستگی عبارت است از سابقه شکستگی یا داشتن چندین ریسک فاکتور برای کاهش شدید تراکم استخوان.

به طور کلی، شیوع شکستگی‌های مربوط به پوکی استخوان در زنان بیشتر است اما مردان معمولاً نرخ‌های بالاتری از مرگ و میر ناشی از شکستگی را به خود اختصاص می‌دهند. 30 درصد از تمام شکستگی‌های لگن در مردان رخ می‌دهد و تقریباً 25 درصد از مردان بالای 50 سال شکستگی‌های مرتبط با پوکی استخوان را تجربه می‌کنند.

Abaloparatide یک آنالوگ پروتئین مرتبط با هورمون پاراتیروئید است. در سال 2017، FDA استفاده از این دارو در خانم‌های یائسه‌ی واجد شرایط را تایید نمود. تاییدیه استفاده از این دارو در آقایان، بر اساس داده‌های یک کارآزمایی بالینی دوسوکور و کنترل‌شده‌ با عنوان ATOM[1] صادر گردیده است. در این کارآزمایی بالینی، گروهی از آقایان برای مدت 12 ماه هر روز 80 میکروگرم از داروی Abaloparatide را به صورت زیرجلدی دریافت کردند. در پایان مطالعه، تراکم استخوان به ویژه در قسمت کمری ستون مهره‌ها، استخوان لگن و گردن استخوان فمور در این گروه از آقایان نسبت به گروه شاهد بالاتر بود.

پنج عارضه جانبی شایع گزارش شده با داروی Abaloparatide عبارتند از اریتم محل تزریق (13 درصد)، سرگیجه (9درصد)، آرترالژی (7 درصد)، تورم محل تزریق (7 درصد) و درد محل تزریق (6 درصد). لازم به توضیح است که عوارض شایع استفاده از این دارو در خانم‌ها شامل از هیپرکلسیوری (11٪)، سرگیجه (10٪)، حالت تهوع (8٪)، سردرد (8٪) و تپش قلب (5٪) بوده است.

22 دسامبر 2022

منبع: سایت Medscape.com