برگزاری شانزدهمین دوره آموزشی طراحی و توسعه سیستم فارماکوویژیلانس در شرکت های دارویی توسط سماد (سامانه آموزشهای آزاد دانشگاه علوم پزشکی تهران) با همکاری مرکز تحقیقات تجویز و مصرف منطقی دارو

به گزارش روابط عمومی دانشگاه علوم پزشکی تهران، شانزدهمین دوره طراحی و توسعه سیستم فارماکوویژیلانس در شرکت های دارویی ، به صورت حضوری از9 مهرماه 1402 در حال برگزاری است و 36  نفر از داروسازان مسئول واحدهای فارماکوویژیلانس شرکت های دارویی در این دوره شرکت نموده اند . این دوره آموزشی ۷ فاز مختلف سیستم فارماکوویژیلانس را هدف قرار داده و اهداف آموزشی زیر را دنبال می نماید: - اصول پایه فارماکوویژیلانس - آگاهی از قوانین کشوری و بین المللی فارماکوویژیلانس - تعاریف مورد استفاده در فارماکوویژیلانس - طراحی و برنامه ریزی سیستم فارماکوویژیلانس در شرکت های دارویی - مدیریت خطر و روش تهیه پرونده های )Risk Management Plan (RMP - روشهای شناسایی و ارزیابی گزارشهای عوارض و اشتباهات دارویی - روش های شناسایی سیگنال های ایمنی دارویی - روش تهیه پرونده های  PSURو  PBRER - روش های ارزیابی تعادل فایده- زیان مصرف فرآورده های دارویی. مهارت آموزان این دوره عمدتا در سیستم های فارماکوویژیلانس شرکت های دارویی از آموخته های خود استفاده خواهند نمود. طول دوره نیز 13 جلسه 6 ساعته می باشد که یک روز در هفته برگزار می گردد. گروه هدف در این کارگاه داروسازان(دکتری حرفه ای) و پزشکان عمومی(دکتری حرفه ای) بودند.

سرفصل های این دوره به اختصار:

اصول طراحی سیستم فارماکوویژیلانس در شرکت های دارویی (Pharmacovigilance system planning

روش های شناسایی و بررسی اشتباهات دارویی در فارماکوویژیلانس (Medication errors)

روشهای بررسی و گزارش مطالعات فارماکوویژیلانس توسط شرکت های دارویی ((How to search for and review pharmacovigilance studies

روش بررسی گزارشهای موردی در فارماکوویژیلانس (Case assessment in pharmacovigilance)

روش شناسایی سیگنالهای عوارض دارویی و تعادل فایده- زیان در فارماکوویژیلانس

گزارشهای ادواری به روز شده ایمنی Periodic safety update report (PSUR) & PBRERs

جنبه های بالینی عوارض دارویی (Clinical aspects of adverse drug reactions)

روش های اطلاع رسانی و برقراری ارتباط در فارماکوویژیلانس (Good communication practice in pharmacovigilance)

مدیریت خطر

اصول پایه فارماکوویژیلانس ، دلایل الزام سیستم فارماکوویژیلانس،مصرف منطقی دارو و فارماکوویژیلانس، جنبه های قانونی، اخلاقی و هماهنگی های بین المللی فارماکوویژیلانس، تعاریف

روش های جمع آوری داده ها در فارماکوویژیلانس (Data collection in pharmacovigilance)

گزارش دهی داوطلبانه، کم گزارش دهی، انواع موارد قابل گزارش، سایر روشهای جمع آوری داده، بانک های اطلاعاتی موجود، فرم جمع آوری اطلاعات

روش بررسی گزارشهای موردی در فارماکوویژیلانس (Case assessment in pharmacovigilance)

بررسی رابطه علیتی، قابلیت پیشگیری، فراوانی و شدت عوارض دارویی در محیط شبیه سازی شده دریافت گزارش عوارض دارویی توسط شرکت دارویی