تایید یک آنتی‌بادی جدید برای مقابله با واریانت اومیکرون

تایید یک آنتی‌بادی جدید برای مقابله با واریانت اومیکرون

 سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA)  از صدور مجوز اضطراری برای یک آنتی بادی مونوکلونال جدید خبر داد که بر ضد واریانت اومیکرون عمل می‌کند.

این دارو، Bebtelovimab، در درمان نوع خفیف تا متوسط ​​کووید19 در بزرگسالان و اطفال بالای 12 سالی که در معرض خطر ابتلا به نوع شدید بیماری هستند، کاربرد دارد و توسط شرکت Eli Lilly تولید شده‌است.

پاتریشیا کاوازونی، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی FDA در بیانیه‌ای گفت: «جهش‌های اومیکرون برخی از آنتی‌بادی‌های مونوکلونال را که قبلاً در دسترس بود، بی‌اثر کرده بود. فلذا، پزشکان گزینه‌های درمانی کمتری در اختیار داشتند. این دارو می‌تواند این خلأ را پر کند. این مجوز گام مهمی در رفع نیازهای درمانی بیماران به دنبال ظهور انواع جدید ویروس می‌باشد.»

به گفته FDA، داروی Bebtelovimab نیز مانند سایر آنتی‌بادی‌های مونوکلونال تایید شده، از طریق اتصال به پروتئین اسپایک ویروس عمل می‌کند. FDA اعلام کرده که صدور این مجوز بر اساس داده‌های حاصل از مطالعات بالینی بر روی بیش از 700 بیمار کووید انجام شده است. بر اساس این مطالعات، میزان بستری شدن و مرگ‌ومیر در بیمارانی که داروی Bebtelovimab را به تنهایی یا همراه سایر آنتی‌بادی‌های مونوکلونال دریافت کرده بودند، عموماً کمتر از گروهی بود که دارونما دریافت کردند. عوارض جانبی احتمالی Bebtelovimabشامل خارش، بثورات پوستی، واکنش‌های مرتبط با انفوزیون، تهوع و استفراغ است.

دکتر دانیل اسکورونسکی، مدیر ارشد علمی شرکت Eli Lilly و رئیس آزمایشگاه‌های تحقیقاتی این شرکت در بیانیه‌ای اعلام کرد که شرکت Eli Lilly  از ابتدای همه‌گیری، برای مبارزه با این بیماری سخت تلاش کرده است. در اوایل سال 2021، قبل از شناسایی واریانت اومیکرون، محققان ما در حال کار بر روی داروی Bebtelovimab بودند تا بتوانند یک آنتی‌بادی خنثی‌کننده برای مبارزه با یک نوع بسیار جهش یافته کووید19 عرضه کنند.»

11 فوریه 2022

منبع: سایت Drugs.com