تایید سازمان غذا و داروی امریکا برای فرم وریدی Briviact برای تشنج در کودکان از یک ماهگی
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی بریواراستام (Briviact) را بصورت مونوتراپی یا درمان کمکی برای تشنج‌های پارشیال در بیماران 1 ماه به بالا تایید ک
تایید فرم وریدی Briviact برای تشنج در کودکان از یک ماهگی
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی بریواراستام (Briviact) را بصورت مونوتراپی یا درمان کمکی برای تشنج‌های پارشیال در بیماران 1 ماه به بالا تایید کرد.
هر سه فرمولاسیون بریواراستام (قرص، محلول خوراکی و فرم وریدی) در حال حاضر قابل استفاده هستند.
این دارو قبلاً در ایالات متحده به عنوان مونوتراپی و درمان کمکی در بزرگسالان مبتلا به صرع تأیید شده بود.
در یک مطالعه غیردوسوکور در اطفال، تخمین زده شد که 71.4 درصد از بیماران 1 ماه تا 17 سال مبتلا به تشنج پارشیال به مدت یک سال و 64 درصد بیماران تا 2 سال تحت درمان با این دارو قرار داشتند. از آن‌جا که در برخی موارد کودکان ممکن است برای درمان تشنج در بیمارستان بستری شوند، لزوم وجود یک داروی تزریقی ضد تشنج احساس می‌شود. مزیت دارو Briviact این است که هم به-صورت تزریقی و به صورت خوراکی در دسترس هست و می‌توان پس از ترخیص بیمار درمان را به صورت خوراکی ادامه داد.
شایع‌ترین عوارض جانبی با بریواراستام شامل خواب‌آلودگی، سرگیجه، خستگی، تهوع و استفراغ است.
در کارآزمایی‌های بالینی انجام شده در بزرگسالان، عوارض جانبی سیستم اعصاب و روان (علائم سایکوتیک و غیرسایکوتیک) در تقریباً 13 درصد از بزرگسالان که حداقل 50 میلی‌گرم بریواراستام در روز مصرف می‌کردند دیده شد. در گروه دارونما 8 درصد افراد دچار این عوارض شدند. در کارآزمایی‌های بالینی انجام شده در اطفال نیز عوارض مشابهی دیده شد که شرکت سازنده توصیه کرده در صورت بروز سریعا به پزشک معالج گزارش داده شوند.
30 آگوست 2021
منبع خبر: Medscape
ارسال نظر