پیوند مدفوع برای موارد راجعه عفونت کلستریدیوم دیفیسیل

سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA)، برای اولین درمان پیوند میکروبیوتای مدفوع تاییدیه صادر کرد. این درمان جهت پیشگیری از موارد راجعه عفونت کلستریدیوم دیفیسیل[1] (CDI) در بیماران بالای 18 سال مورد تایید قرار گرفته است.

فرآورده Rebyota (میکروبیوتای مدفوع) که توسط شرکت داروسازی Ferring فرموله شده است، برای بیمارانی مورد تایید است که به تازگی درمان آنتی‌بیوتیکی جهت عفونت راجعه CDI خود را دریافت کرده‌اند. این دارو در بیمارانی که اولین اپیزود عفونت CDI را تجربه می‌کنند، توصیه نمی‌شود.

عفونت CDI راجعه نه تنها کیفیت زندگی بیمار را تحت تاثیر قرار می‌دهد بلکه می‌تواند کشنده و تهدیدکننده حیات نیز باشد. گزینه‌های درمانی برای کنترل موارد راجعه CDI محدود است. حدود 3/1 از بیماران CDI دچار عود مجدد بیماری می‌شوند. افرادی که یک اپیزود عود بیماری را تجربه می‌کنند، بیشتر در معرض خطر عود مجدد این عفونت قرار دارند به طوریکه می‌توان برای این بیماری یک سیکل باطل متصور شد که مکررا تکرار می‌شود. پس از اولین اپیزود عود، 3/2 بیماران در معرض خطر یک اپیزود عود دیگر قرار دارند. آنتی‌بیوتیک‌های مورد استفاده در درمان CDI، از طریق ایجاد تغییر در ساختار و جمعیت فلور نرمال روده، احتمال بروز عود را تشدید می‌کنند. پیوند میکروبیوتای روده، از طریق جایگزینی این فلور از دست رفته، به پیشگیری از بروز مجدد عفونت کمک می‌کند.  

فرآورده Rebyota یک فرآورده بیولوژیک، زنده و بر پایه میکروب است که از مدفوع اهداکنندگان واجد شرایط و غربال‌گری‌شده تهیه گردیده است. این دارو در بسته‌بندی‌های یک‌بار مصرف، فرآوری شده و به صورت رکتال (مقعدی) مورد استفاده قرار می‌گیرد. ایمنی و اثربخشی Rebyota در پنج کارآزمایی بالینی با بیش از 1000 شرکت‌کننده مورد بررسی قرار گرفته است. در یکی از این مطالعات دیده شده است که یک بار استفاده از Rebyota پس از اتمام دوره آنتی‌بیوتیک مناسب، برای 4/3 بیماران موفقیت‌آمیز بود. این درمان از عفونت‌های بعدی هم جلوگیری کرده به طوریکه 84 درصد بیماران تا 6 ماه پس از درمان، به CDI مبتلا نشدند.

3/2 بیماران پس از درمان از عوارض این روش درمانی شکایت داشتند. بیشتر این عوارض شدت خفیف تا متوسطی داشتند. اسهال و درد شکمی به عنوان شایع‌ترین عارضه‌های این روش درمانی گزارش داده شده‌اند.

1 دسامبر 2022

منبع: سایت Medscape.com