تایید یک داروی تزریقی در درمان پارکینسون: Vyalev
بیماری پارکینسون یک بیماری پیشرونده است که حتی با وجود مصرف دارو به پیشرفت خود ادامه می‌دهد. دوزبندی داروهای پارکینسون و تعیین فواصل مصرف این داروها بسیار حساس است و هر گونه تغییری در غلظت خونی این داروها ممکن است سبب تشدید علائم یا بروز عوارض ناخواسته داروئی بشود. به تازگی شرکت داروئی AbbVie فرمولاسیون جدیدی طراحی کرده که پیش‌بینی می‌شود بتواند امکان دوزبندی دقیق‌تر و دست‌یابی به سطح خونی پایداری از دارو را فراهم آورد.
سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) به تازگی برای استفاده از فرم ترکیبی داروی Foscarbidopa و Foslevodopa با برند Vyalev برای کنترل اختلالات حرکتی بیماران مبتلا به فرم پیشرفته پارکینسون تاییدیه صادر کرده است. این دارو در واقع فرم پرودراگ لوودوپا+کربی‌دوپاست که به فرم محلول فرموله شده است و به صورت 24 ساعته و زیرجلدی انفوزیون می‌شود.
بیماری پارکینسون یک بیماری پیشرونده است. در بسیاری از بیماران، با گذشت زمان، اثربخشی داروهای خوراکی کم شده و علائم حرکتی بیمار را کنترل نمی‌کند. در چنین مواردی بیمار کاندید انجام جراحی خواهد بود. انواع و اقسام مختلفی از جراحی‌ها برای بیماران مبتلا به پارکینسون وجود دارد که در موارد مقاوم به درمان خوراکی، توسط دکتر متخصص جراح مغز و اعصاب برای این بیماران انتخاب می‌شود. هر چند انجام جراحی، تا حد خوبی به کنترل علائم حرکتی بیماران کمک می‌کند اما ریسک بالائی برای بروز عوارض جانبی از جمله عفونت و غیره برای این بیماران مطرح می‌شود. این روش نوین غیرتهاجمی، به صورت پیوسته و شبانه‌روزی لوودوپا را در اختیار بدن قرار می‌دهد. این لوودوپا با عبور از سد خونی-مغزی (BBB) سبب افزایش دوپامین در مغز شده و علائم بیماران را کنترل می‌کند.
این دارو که توسط شرکت AbbVie فرموله شده است، امکان دوزبندی دقیق‌تر دارو مطابق با علائم و شدت مشکلات بیمار را فراهم می‌آورد. تزریق دارو از طریق یک پمپ انفوزیون مخصوص با نام برند Vyafuser™ انجام می‌شود. این پمپ از اجزای مختلفی از جمله باتری، سرنگ و محفظه دارو، پیستون سرنگ، کانولای تزریق و غیره تشکیل شده است. جهت تزریق دارو، در ابتدا بیمار باید دست‌های خود را تمیز بشوید، باتری دستگاه را چک کرده و ویال داروی Vyalev وارد سرنگ نماید. سرنگ در قسمت مربوط به خود در داخل پمپ قرار می‌گیرد. این مجموعه بایستی روی بخشی از ناحیه شکم قرار داده شود و به صرت زیرجلدی تزریق صورت بگیرد. ناحیه تزریق بایستی هر روز تغییر داده شد. برای تزریق مجدد در ناحیه‌ای که قبلا تزریق انجام شده است، بایستی حداقل 12 روز از تزریق قبلی گذشته باشد.
مطالعات انجام شده نشان می‌دهد اثربخشی داروی Vyalev نسبت به داروی خوراکی لوودوپا+کربی‌دوپا بالاتر است. بیمارانی که از فرآورده Vyalev استفاده کرده‌اند، نسبت به گروه شاهدی که داروی خوراکی گرفته‌اند، مدت زمان بیشتری را بدون علائم پارکینسون (دیسکینزی، عدم تعادل، خشکی بدن و لرزش) گذرانده‌اند. این مدت زمان به دنبال یک بار تزریق Vyalev برابر با 2.72 ساعت گزارش شده است در حالیکه همین زمان با دوز معادل خوراکی دارو 0.97 ساعت بوده است.
عوارض گزارش شده با این فرآورده عمدتا عوارض خفیف و متوسط بوده است. از جمله عوارض دارو می‌توان به عوارض محل انفوزیون، توهم و دیسکینزیا اشاره کرد.
18 اکتبر 2024
منبع: سایت Medscape.com
ارسال نظر