تاییدیه پچ پوستی دونپزیل

سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA)، داروی Adlarity (سیستم ترانس درمال دونپزیل) را برای درمان بیماران مبتلا به آلزایمر تأیید کرد.

Aldarity  اولین و تنها پچ هفته‌ای یکبار است که به طور مداوم دوزهای ثابت دونپزیل را از طریق پوست به بدن می‌رساند. این دارو توسط شرکت Corium که از پیشتازان حوزه درمان‌های سیستم اعصاب مرکزی (CNS) است، فرموله شده است. در این فرآورده از فناوری ترانس پوستی CORPLEX استفاده شده است. این فناوری اختصاصی شرکت Corium بوده و سابقا در فرآورده‌های دیگر به کار گفته شده بود.

دونپزیل رایج‌ترین دارو مورد استفاده در بیماری زوال عقل است که از طریق مهار آنزیم استیل کولین استراز عمل می‌کند. مصرف دونپزیل به صورت خوراکی با عوارض جانبی دستگاه گوارش و نوسانات غلظت دارو همراه است. در حالیکه Adlarity  قادر است از طریق دارورسانی پوستی در مدت هفت روز دوز ثابت دونپزیل را به بدن رسانده و غلظت خونی دارو را در سطح مؤثر حفظ کند. پچ‌های پوستی Adlarity با فرمولاسیون‌های 5 میلی‌گرم در روز یا 10 میلی‌گرم در روز مورد تایید قرار گرفته‌اند که به راحتی توسط خود بیمار یا مراقبین وی روی کمر، ران یا سرین قرار می‌گیرند.

مطالعات بالینی متعددی هم‌ارزی زیستی Aldarity با برند Aricept (قرص دونپزیل شرکت فایزر) تایید کرده‌اند. انتظار می‌رود این فرآورده در پاییز 2022 وارد بازار دارویی آمرکیا شود.

دکتر Pierre Tariot، محقق حوزه نورولوژی، تاییدیه این شکل دارویی را قدم مهمی در راستا ارتقا کیفیت زندگی و درمان مبتلایان به زوال عقل دانست که کمک قابل توجهی برای درمانگران و مراقبین این افراد محسوب می‌شود. به گفته این محقق، بسیاری از بیماران آلزایمر ممکن است مصرف منظم و روزانه داروی خود را فراموش کنند. این فرآورده روشی موثر، قابل تحمل و پایدار برای دارورسانی به این افراد است که دوز مورد نیاز ایشان را برای مدت 7 روز به طور منظم و با کمترین احتمال بروز نوسانات خونی برایشان فراهم می‌کند.

Corium  شرکتی باسابقه و پیشرو در زمینه توسعه و تولید محصولات ترانس درمال محسوب می‌شود. تایید Adlarity نقطه عطف مهمی برای فناوری CORPLEX است. CORPLEX با هدف بهینه‌سازی مزایای بالینی دارو توسعه داده شده که از طریق انتشار مداوم، کنترل شده و پایدار دارو به این مهم دست پیدا می‌کند. لازم به ذکر است که Corium  در حال توسعه و ساخت سایر درمان‌های CNS با استفاده از فناوری CORPLEX می‌باشد.

14 مارچ 2022

منبع: سایت Drugs.com