رمدسیویر خوراکی در درمان کووید19؟!

VV116 نوعی داروی ضدویروس نوکلئوتیدی است که بر علیه ویروس SARS-Cov-2  عمل می‌کند. این دارو ملح هیدروبرومید و دوتره شده رمدسیویر است و با عملکرد پلیمرازهای ویروسی تداخل می‌کند. این ترکیب خوراکی در مطالعات حیوانی، علاوه بر عملکرد مهاری قوی بر روی ویروس SARS-Cov-2، فراهمی زیستی خوراکی بالایی از خود نشان داده و در فاز 1 مطالعات بالینی انسانی، پروفایل ایمنی و عوارض جانبی رضایت بخشی داشته است. لازم به ذکر است که داروی VV116 در شرکت چینی Genuine Biotech طراحی و فرموله شده است.

مطالعه‌ای اخیرا در مجله پزشکی نیواینگلند به چاپ رسیده است که به مقایسه اثربخشیVV116  با داروی پکسلووید یا  Nirmatrelvir-Ritonavir  پرداخته است. این مقایسه از نظر مدت زمان لازم برای بهبود علائم بالینی در بزرگسالان مبتلا به کووید-19 خفیف تا متوسط انجام شده است.  

نتایج مطالعات فاز 3 کارآزمایی بالینی که در کشور چین و در زمان شیوع سویه امیکرون B.1.1.529 انجام شده است، حاکی از آن است که اثربخشی داروی VV116 نسبت به داروی پکسلووید کمتر نیست. در این مطالعه، بیماران بالغ و علامت‌دار مبتلا به کووید19 به صورت رندوم در دو گروه VV116(384 نفر) یا پکسلووید (387 نفر) دسته‌بندی شدند و هر کدام به مدت 5 روز داروی مربوطه را دریافت کردند. لازم به ذکر است که همه‌ی این بیماران در ریسک ابتلا به فرم شدید بیماری قرار داشتند.

داروی VV116 هم از نظر زمان لازم برای بهبود علائم بالینی بیماران و هم از نظر زمان لازم برای منفی شدن تست PCR بیماران، با داروی پکسلووید برابری داشته و در بعضی موارد، برتری نشان داده است. در این پژوهش، هیچ بیماری وارد فاز پیشرفته بیماری نشد. هیچ مورد مرگی هم گزارش نگردید.

در گروه VV116 عوارض جانبی کمتری ثبت شده است. برخلاف ترکیب Nirmatrelvir-Ritonavir که دارای تداخلات دارویی متعددی است، VV116 روی آنزیم‌های متابولیکی اصلی داروها اثر مهاری یا القایی ندارد.

شایان ذکر است که این مطالعه توسط کمپانی Vigonvita Life Sciences، شرکت سازنده VV116 تامین مالی شده است.

6 ژانویه 2023

منبع: سایت Drugs.Com