یک داروی جدید برای ترومبوسیتوپنی خودایمنی اولیه
پژوهشگران دانشگاه جرج واشنگتن یک مطالعه 24 هفتهای را برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی Efgartigimod داخل وریدی در بزرگسالان 18 ساله به بالا مبتلا به ترومبوسیتوپنی اولیه ایمنی مزمن یا مداوم انجام دادند. شرایط ورود به مطالعه این بود که میانگین تعداد پلاکت کمتر از 30000 باشد و بیمار حداقل به یک درمان ترومبوسیتوپنی ایمنی پاسخ داده باشد. در مجموع 131 بیمار به طور تصادفی در دو گروه داروی Efgartigimod یا دارونما تقسیم شدند (به ترتیب 86 و 45).
بر اساس مطالعهای که اخیرا در ژورنال لنست به چاپ رسیده است، ایمونوگلوبولین انسانی G1 Fc، Efgartigimod، برای بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی خودایمنی اولیه ایمنی مزمن یا مداوم، موثر و بی خطر است. این دارو، اولین دارو از این دسته دارویی به شمار میرود.
پژوهشگران دانشگاه جرج واشنگتن یک مطالعه 24 هفتهای را برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی Efgartigimod داخل وریدی در بزرگسالان 18 ساله به بالا مبتلا به ترومبوسیتوپنی اولیه ایمنی مزمن یا مداوم انجام دادند. شرایط ورود به مطالعه این بود که میانگین تعداد پلاکت کمتر از 30000 باشد و بیمار حداقل به یک درمان ترومبوسیتوپنی ایمنی پاسخ داده باشد. در مجموع 131 بیمار به طور تصادفی در دو گروه داروی Efgartigimod یا دارونما تقسیم شدند (به ترتیب 86 و 45).
در 22 درصد از بیمارانی که داروی Efgartigimod دریافت کردند، سطح پلاکت در سطح ثابتی حفظ شد. این شاخص در گروه دارونما صرفا 5 درصد بود. میانگین تعداد هفتههایی که بیماری تحت کنترل قرار داشت، در گروه Efgartigimod 2 و در گروه شاهد صفر بود. پروفایل عوارض جانبی داروی Efgartigimod مطلوب بود. اکثر بیماران عوارض خفیف تا متوسطی را تجربه کردند. شایعترین عوارض گزارش شده با دارو سردرد، هماچوری و پتشی پوستی بوده است.
6 اکتبر 2023
منبع: سایت Drugs.com
ارسال نظر