اطلاعیه دارویی
اطلاعیه در خصوص داروی آدالیمومب (CinnoRA®)
ضرورت رد سل، هپاتیت ب و سی قبل از دریافت داروی آدالیمومب در همه بیماران
با توجه به ضرورت رد سل، هپاتیت ب و سی قبل از دریافت داروی آدالیمومب در همه بیماران اطلاعات تکمیلی در خصوص این تست ها و نیز نیاز به داروی پروفیلاکسی یا درمانی به پیوست تقدیم حضورتان میگردد:
1. سل نهفته قبل از شروع و طی دوره درمان توسط:
- PPD
- IGRA (بر حسب شرایط بیمار در صورت سابقه مصرف داروهای ایمونوساپرسیو)
- CXR (در صورت مثبت شدن تست سل)
وجود سل نهفته: در صورت وجود سل نهفته، پروفیلاکسی عفونت باید قبل از درمان با آدالیمومب آغاز شود. پروفیلاسی توسط ایزونیازید 300 میلی گرم روزانه به مدت 9 ماه، ریفامپین 600 میلی گرم روزانه به مدت 4 ماه و یا ترکیب ایزونیازید و ریفامپین به مدت 3 ماه است.
وجود سل فعال: آدالیمومب قطع شده و درمان سل آغاز شود.
2. هپاتیت ب قبل از شروع دارو و در بیماران ناقل هپاتیت ب، تا 6 ماه بعد از شروع مصرف توسط:
- HBsAg
- Anti HBc Ab
بیماران با HBsAgمثبت: بار ویروسی قبل شروع درمان چک شود. پروفیلاکسی با داروهای ضد ویروسی تنوفوویر یا انتکاویر قبل از شروع آدالیمومب آغاز شود. . طول مدت درمان با داروها حداقل 6 ماه بعد از قطع آدالیمومب است. ارزیابی عملکرد کبد و نیز سونوگرافی کبد پیشنهاد میشود.
بیماران HBsAg منفی و Anti HBc Ab مثبت: در طی دوره مصرف و برای چندین ماه پس از قطع درمان، بیماران از نظر آنزیم های کبدی و بار ویروسی تحت نظر باشند. در صورت فعال شدن هپاتیت، درمان با آدالیمومب قطع و بیمار با داروهای ضد ویروس درمان شود.
هپاتیت ب فعال یا بیماران دارای هپاتیت مزمن با Child pugh B/C: عدم تجویز آدالیمومب
3. هپاتیت سی: قبل از شروع درمان توسط
- Anti HCV Ab
بیماران Anti HCV Ab مثبت با Child pugh B/C: عدم تجویز آدالیمومب
دکتر حنانه برادران، بورد تخصصی داروسازی بالینی، کلینیک فارماکوتراپی 13 آبان
منابع:
-بروشور داروی سینورا
-پروفیلاکسی و مدیریت عفونت ها در بیماران کاندید درمان با داروهای بیولوژیک و تعدیل کننده سیستم ایمنی (تهیه شده توسط دکتر کردزاده، دکتر کاکاوند، دکتر نبیئی زیر نظر دکتر خلیلی و دکتر صالحی، بیمارستان امام خمینی، دانشگاه علوم پزشکی تهران)
-مونوگراف داروی آدالیمومب
ارسال نظر