هشدار ایمنی اخیر برای لوودوپا -کربیدوپا
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اطلاعات ایمنی بیشتری را برای محصولات دارویی حاوی لوودوپا -کربیدوپا الزامی کرده است که شامل اضافه کردن یک هشدار و اصلاح اطلاعات تجویز دارو میشود و گفته میشود این داروها میتوانند باعث کمبود ویتامین B6 و تشنجهای مرتبط با کمبود ویتامین B6 شوند.
ترکیبات لوودوپا -کربیدوپا یکی از رایجترین درمانهای مورد استفاده برای علائم حرکتی بیماری پارکینسون مانند لرزش، سفتی و کندی حرکت هستند. لوودوپا در مغز به دوپامین تبدیل میشود تا به تجدید این انتقالدهنده عصبی که در بیماران پارکینسون کاهش یافته است، کمک کند. کربیدوپا با جلوگیری از تجزیه لوودوپا قبل از رسیدن به مغز، این اثر را افزایش میدهد. این داروها به دلیل اثربخشیشان به طور گسترده برای بیماران پارکینسون تجویز میشوند و بسیاری برای درمان علائم حرکتی پارکینسون در درازمدت به آنها متکی هستند.
طبق گفته FDA، مشکل این است که داروهای حاوی لوودوپا -کربیدوپا میتوانند در طی فرآیندی که لوودوپا به دوپامین تبدیل میشود، سطح ویتامین B6 را کاهش دهند. علاوه بر این کربیدوپا به شکل فعال ویتامین B6 متصل میشود که باعث از دست رفتن بیشتر عملکرد ویتامین B6 میشود. علائم کمبود ویتامین B6 شامل کم خونی، ترک گوشه دهان، گیجی، بثورات پوستی، زبان قرمز و یا نوروپاتی به صورت بیحسی یا سوزن سوزن شدن در دستها و پاها و تشنج میباشد.
این تصمیم FDA مبنی بر افزودن هشدار ایمنی داروی لوودوپا -کربیدوپا پس از بررسی ۱۴ مورد تشنج مرتبط با کمبود ویتامین B6 در بیماران مصرف کننده لوودوپا -کربیدوپا گرفته شد و احتمالاً موارد بیشتری وجود داشته که گزارش نشدهاند. در تمام این موارد، بیماران دوزهای نسبتاً بالایی از لوودوپا با مقدار بیش از ۱۰۰۰ میلیگرم در روز مصرف میکردند و دوزهای بالاتر (بیش از ۱۵۰۰ میلیگرم لوودوپا) با مدت زمان کوتاهتر از شروع درمان تا شناسایی کمبود ویتامین B6 مرتبط بودهاند. برخی از این موارد گزارش شده به تشنجهای شدید و یا طولانی مدت منجر شد و دو مورد مرگ نیز گزارش شد. این گزارش بیان میکند که از 9 بیمار تحت درمان با مکمل ویتامین B6، تشنج هر 9 نفر بهبود یافت، اگرچه اکثر آنها قبلاً به داروهای ضد تشنج معمول پاسخ نداده بودند.
طبق تحقیقات، موارد تشنج هم با فرمولاسیونهای خوراکی و هم سوسپانسیون رودهای و با دورههای نهفتگی از ۲۳ تا ۱۳۲ ماه رخ داده است. تشنجها معمولاً به صورت تشنجهای کانونی بروز میکنند که با تشنجهای مشاهده شده در صرع وابسته به ویتامین B6 مطابقت دارد و در برخی موارد پیشرفت به صرع پایدار مشاهده شده است که نشان دهنده نیاز فوری به شناسایی و درمان سریع است. در این موارد تشنج گزارششده، شواهد بالینی بیشتری مبنی بر کمبود ویتامین B6 از جمله افزایش سطح هموسیستئین در چهار مورد، کمخونی میکروسیتیک یا نورموسیتیک در سه مورد و علائم عصبی-روانی در چهار مورد وجود داشت.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به متخصصان توصیه میکند که قبل از شروع درمان با لوودوپا -کربیدوپا، سطح پایه ویتامین B6 را بررسی کنند و اگر سطح ویتامین B6 پایین است، مکمل ویتامین B6 را تجویز کنند. علاوه بر این سطح ویتامین B6 باید به صورت دورهای در طول درمان کنترل شود.
ارسال به دوستان