نتایج مطالعات فاز 2 کارآزمایی بالینی اولین داروی کاملا طراحی شده با هوش مصنوعی؛ Rentosertib
رنتوسرتیب با استفاده از یک پلتفرم هوش مصنوعی مولد برای درمان فیبروز ریوی ایدیوپاتیک طراحی شده و یک مهارکننده جدید TNIK است و پروتئین کیناز برهمکنشکننده TRAF2 و NCK ( تنظیم کننده مرکزی فیبروز و التهاب) را هدف قرار میدهد. این دارو همزمان بر سه مسیر مرتبط با فیبروز و التهاب اثر میگذارد.
اولین دارویی که کاملا توسط هوش مصنوعی شرکت زیست فناوری Insilico Medicine’s طراحیشده، رسماً نام Rentosertib را دریافت کرد و در فاز 2 کارآزمایی بالینی قرار گرفت. این شرکت در ژوئن 2023 اعلام کرد که مولکول INS018_055 وارد کارآزمایی بالینی فاز 2 شده است. این اولین دارویی است که هم هدف و هم ترکیب آن با استفاده از هوش مصنوعی مولد کشف شدهاند.
این دارو فاز 1 مطالعات که عمدتا روی ایمنی و تحمل پذیری دارو و همچنین فارماکوکینتیک دارو متمرکز بوده را با موفقیت گذرانده و مجوز ورد به فاز 2 را دریافت کرد که هدف از آن، ارزیابی تاثیر دارو بر عملکرد ریه پس از 12 هفته درمان بوده است.
رنتوسرتیب در یک کارآزمایی فاز a 2 تصادفی، دوسوکور و کنترلشده با دارونما به مدت 12 هفته روی 71 بیمار مبتلا به فیبروز ریوی ایدیوپاتیک آزمایش شد. شرکتکنندگان دارونما، 30 میلیگرم یک بار در روز ، 30 میلیگرم دو بار در روز یا 60 میلیگرم یک بار در روز دریافت کردند. نقطه پایانی اولیه، درصد بیمارانی بود که حداقل یک عارضه جانبی ناشی از درمان داشتند که در تمام گروههای درمانی مشابه بود. میزان عوارض جانبی جدی مرتبط با درمان در بین گروههای درمانی کم و قابل مقایسه بود، و شایعترین عوارض منجر به قطع درمان مربوط به سمیت کبدی یا اسهال بود. نقاط پایانی ثانویه شامل دینامیک فارماکوکینتیک، تغییرات در عملکرد ریه ، ظرفیت انتشار ریه برای مونوکسید کربن، بازدم اجباری در 1 ثانیه و تغییر در نمره پرسشنامه سرفه لستر، تغییر در مسافت پیادهروی 6 دقیقهای و تعداد و مدت بستری در بیمارستان برای موارد تشدید حاد بیماری بود. نتایج اولیه کارآزمایی نشان داد که هدف قرار دادن TNIK با رنتوسرتیب ایمن است و به خوبی تحمل میشود و نیاز به بررسی بیشتر در کارآزماییهای بالینی در مقیاس بزرگتر و مدت زمان طولانیتر دارد.
ارسال به دوستان