فرم خوراکی داروی Ozempic
داروی Ozempic یا سماگلوتاید یک داروی آگونیست GLP-1 است که به صورت هفتگی یک بار و به صورت تزریقی مورد استفاده می‌شود.
در سال‌های اخیر، داروی لاغری سماگلوتاید که با نام تجاری Ozempic یا Wegovy شناخته می‌شود، طرفداران بسیاری پیدا کرده. این داروی تزریقی به صورت ماهی یک بار تزریق شده و کمک چشم‌گیری به کاهش وزن در بیماران مبتلا به چاقی داشته است. در حال حاضر شرکت نوونوردیسک در حال تحقیق بر روی فرمولاسیون خوراکی این دارو برای اندیکاسیون لاغری می‌باشد.
مطالعه بالینی OASIS 4 برای بررسی اثربخشی و ایمنی سماگلوتاید به صورت یک مطالعه بالینی دوسوکور و تصادفی‌سازی‌شده طراحی شد. این مطالعه به مدت 64 هفته ، به صورت چند مرکزی و بر روی 307 بیمار مبتلا به چاقی یا اضافه وزن انجام شد. 167 بیمار سماگلوتاید را با دوز 25 میلی‌گرم و 67 بیمار پلاسبو دریافت کردند.
بیمارانی که از داروی سماگلوتاید خوراکی استفاده کرده بودند، در پایان هفته 64، 13.6 درصد کاهش وزن تجربه کردند در حالی که این شاخص در گروه شاهد صرفا 2.2 درصد گزارش شده بود. 63 درصد بیماران گروه سماگلوتاید در دوره درمان حداقل 10 درصد کاهش وزن داشتند. شاخص‌های التهابی مثل CRP هم به دنبال استفاده از فرم خوراکی داروی سماگلوتاید 46.4 درصد کاهش پیدا کرد. در گروه شاهد کاهش CRP صرفا 4.2 درصد گزارش شده است.
فاکتورهای دیگری که بین این دو گروه مقایسه شدند، میزان بهبود کیفیت زندگی افراد (16.2 در مقابل 8.4) و تغییرات اندازه دور کمر بیماران (12.2 سانتی‌متر در مقابل 2.8 سانتی‌متر) بود که هر دو فاکتور به نفع گروه مصرف‌کننده سماگلوتاید بودند.
حدود 93.1 درصد بیماران گروه سماگلوتاید و 85.3 درصد از بیماران گروه شاهد دچار عوارض جانبی شدند. عوارض جانبی گوارشی در گروه سماگلوتاید بسیار بیشتر از گروه شاهد رخ داد. (74 درصد در مقابل 42.2 درصد) که همین امر منجر شد نرخ خروج از مطالعه در گروه سماگلوتاید بیشتر از گروه شاهد باشد (6.9 درص در مقابل 5.9 درصد) در خصوص سایر عوارض جانبی، تفاوت خاصی بین دو گروه دیده نشد.
پیش از این، محققان در مطالعه OASIS 1 در حال بررسی ایمنی و اثربخشی سماگلوتاید 50 میلی‌گرم در کاهش وزن بیمار مبتلا به چاقی یا اضافه وزن، بودند. مطالعه OASIS 4 نشان داد که دوز 25 میلی‌گرم هم به همان اندازه در کاهش وزن و کنترل فاکتورهای مرتبط با قند خون بیمار موثر است. فلذا، بهتر است که دارو با کمترین دوز موثر برای بیماران مورد استفاده قرار بگیرد تا کمترین خطر متوجه بیماران باشد.
11 نوامبر 2024
منبع: سایت Medscape.com
ارسال نظر