تاییدیه پچ پوستی دونپزیل
سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA)، داروی Adlarity (سیستم ترانس درمال دونپزیل) را برای درمان بیماران مبتلا به آلزایمر تأیید کرد.
صدور تاییدیه برای فرم ژنریک دارو سیمبیکورت
سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) اولین فرمولاسیون ژنریک داروی Symbicort را برای درمان آسم و بیماریهای مزمن انسدادی ریوی (COPD) تایید نمود.
صدور تاییدیه برای اولین نمونه ژنریک Restasis
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ویال چشمی یکبار مصرف Restasis (امولسیون چشمی سیکلوسپورین 0.05%) را برای درمان کراتوکونژونکتیویت سیکا تایید نمود. در این بیماران تولید اشک به دلیل التهاب چشمی مرتبط با کراتوکونژونکتیویت سیکا سرکوب شده است و مصرف دارو سبب افزایش تولید اشک میگردد. افزایش تولید اشک در بیمارانی که در حال حاضر داروهای ضد التهابی موضعی مصرف میکنند مشاهده نشده است.
.
اسپیرونولاکتون و خطر ابتلا به سرطان؟
بر اساس یک مطالعه سیستماتیک و متاآنالیز که درتاریخ 9 فوریه در مجله JAMA Dermatology منتشر شد، استفاده از اسپیرونولاکتون با افزایش خطر ابتلا به سرطان مرتبط نیست.
تایید یک داروی جدید برای درمان بیخوابی
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به تازگی داروی Daridorexant با برند Quviviq را برای درمان بیخوابی در بزرگسالان تایید نموده است. این دارو که به صورت قرصهای ۲۵ و ۵۰ میلیگرمی فرموله شده هم در القای خواب و هم در حفظ طول مدت زمان خواب به بیماران کمک میکند. این تاییدیه بر اساس دادههای حاصل از مطالعات بالینی گستردهای که در ۱۸ کشور، ۱۶۰ مرکز و بر روی ۱۸۵۴ بیمار بالغ مبتلا به بیخوابی انجام شده، صادر گردیدهاست.
تایید دو داروی جدید برای درماتیت آتوپیک
سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) دو مهارکننده خوراکی JAK-1 را برایدرمان درماتیت آتوپیک (AD) متوسط تا شدید تأیید کرد. به این ترتیب، Upadacitinib و Abrocitinib اولین مهارکنندههای JAK هستند که برای این اندیکاسیون در آمریکا مجوز گرفتند.
هشدار FDA در مورد پوسیدگی دندان ناشی از فرم حلشونده در دهان بوپرنورفین
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در قالب یک پیام ایمنی هشدار داده است که فرمولاسیونهای حلشونده در دهان داروی بوپرنورفین با مشکلات شدید دهان و دندان مرتبط هستند. این سازمان، تولیدکنندگان را ملزم به قید این عوارض در بروشور این فرآوردهها کردهاست.
تاییدیه اولین داروی بهبود رشد در کودکان مبتلا به کوتاهقدی
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA)، فرم تزریقی داروی Voxzogo (Vosoritide) را برای بهبود رشد در کودکان پنج سال به بالا مبتلا به آکندروپلازی تایید کرد. نکته قابل توجه این است که این کودکان بایستی اپیفیز باز داشته و همچنان پتانسیل رشد را داشته باشند. آکندروپلازی شایع ترین شکل کوتاهقدی است.
تایید یک فرمولاسیون جدید از داروی باکلوفن
سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA)، گرانولهای خوراکی باکلوفن با برند Lyvispah برای درمان اسپاستیسیتی تایید نمود.
تایید سازمان غذا و داروی امریکا برای فرم وریدی Briviact برای تشنج در کودکان از یک ماهگی
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی بریواراستام (Briviact) را بصورت مونوتراپی یا درمان کمکی برای تشنجهای پارشیال در بیماران 1 ماه به بالا تایید ک